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CAR-T药没库存上海药企“气泡式”管理助力复工复产

发布日期:2022-05-22 21:38   来源:未知   阅读:

  2021年中国三相交流启动电抗器市场调查及投资!因为是定制药,没有库存。为此,尽早复工复产,对于复星凯特奕凯达®生产线而言,迫在眉睫。

  张江创新药产业基地是上海5个特色生物医药产业园区之一,新场占据了整个基地83.7%的物理空间。

  目前,园区内不少企业已经开始复工复产。其中复星凯特是园区首批复工复产的企业之一。

  复星凯特首个CAR-T产品奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。区别于传统药物,CAR-T细胞疗法是个性化、定制化药品,每个患者都是一个单独的生产批次,从患者单采血浆、单采血验收入库、产品生产制备、到产品检验放行、医院端回输,每一环节都有着严格的工艺和质量控制,因此奕凯达与其他药品的最大区别是这款药是没有库存的,工厂必须确保全过程不间断生产。

  今年3月以来,北京、广州、郑州、深圳、杭州、苏州、成都等多地的知名医院联系复星凯特,希望能为在这些医院就医的淋巴瘤患者生产奕凯达。为了保障细胞治疗人群的用药可及性,面对疫情,复星凯特决定在3月中旬开始就启动封闭生产,公司生产和质量部门的同事始终坚守在生产一线,连续奋战一个多月,在遵守防疫政策的同时全力保障生产按计划有序进行。

  面对大部分员工均处于封闭管控之中,一线生产人力严重不足的问题,复星凯特持续向上海市和浦东新区、张江管理局、新场镇、张江创新药基地等各级主管部门汇报沟通复星凯特遇到的实际困难,各级部门也都对复星凯特生产的这款药品予以了最大的支持和帮助。

  4月15日,复星凯特被列入政府公布的第一批复工复产“白名单”。4月16日上海市经信委发布工业企业复工复产工作指引后,复星凯特仅用9天时间完成复工防疫方案的报批,目前已安排两批共80余名复工返厂员工静止缓冲后投入生产,全力保障药品持续稳定供应。员工复工返厂后,复星凯特坚持每日对员工全员进行核酸+抗原检测,实现“一日两检”全覆盖,对所有物资和物料均进行消杀管理。

  目前复星凯特驻厂封闭生产员工已近130人,主要是生产、质量部门的核心员工,占工厂总员工人数的一半以上,公司产能已恢复到疫情前的50%左右。

  公司负责人介绍,复工复产以来,复星凯特严格落实“气泡式”封闭管理要求,按照封闭管理的防疫要求划定最小的生活、工作单元,实施生产区、生活区、公共空间分类管理,按照不同的功能区划分为不同的单体“气泡”,单体“气泡”之间做到厂区相对静止,互不往来。员工都在厂区内生产生活,做到“足不出户”,一日三餐做到“送餐上门”、分时分散用餐。

  新场镇透露,张江创新药产业(新场片区)现有市白名单企业7家,区科经委备案企业10家。目前企业封闭生产人数(连续生产)619人,另有返岗复工人数340人。

  园区实施气泡式封闭管理。按照封闭管理的防疫要求划定最小的生活、工作单元,实施生产区、生活区、公共空间分类管理,确保厂与厂之间不串门,厂区内不串门,真正做到厂区相对静止。

  同时,实施“大包围小分割”,加强物理硬隔离,强化人员配备,成立29人志愿者队伍,全面实行道口值守和路面巡逻机制。全面彻底进行环境消杀保洁,切断传播途径。返回搜狐,查看更多

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